今日晚间,远大医药发布公告称,集团用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。据此,该产品可在中国粤港澳大湾区内指定医疗机构进行使用。
公告显示,严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应,其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等指南或组织均明确指出,肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施,并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔,以实现尽早地自我救治。
不过,目前,内地使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。
去年7月,远大医药集团全国首仿产品盐酸肾上腺素注射液获批上市。目前,远大医药在肾上腺素系列产品方面完成了安瓿、预灌封和自动注射笔等系统布局。公告显示,本产品此次在大湾区获批弥补了在中国内地市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。