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每年18万元!美FDA批准近20年第二款阿尔茨海默病新药,有望减缓

更新时间:2023-01-07 14:33

  中称,如果一种药物有望比现有的药物更有效地帮助患有严重疾病的患者治疗,那么FDA就可以加快该药物的审批,以便迅速将其推向市场。2022年7月,渤健和卫材株式会社向FDA申请了lecanemab的加速审批。

  中还称,在接受lecanemab治疗的患者中,有约3%的患者出现了更严重的脑肿胀,症状包括头痛、视觉障碍和思维的混乱。

  此外,接受lecanemab治疗的患者中有约17%出现了脑出血,而未接受该治疗的患者中这一比例仅为9%。与脑出血相关的最常见症状是头晕。总体而言,在临床试验中,接受lecanemab治疗的患者中有14%发生了严重的不良反应,而未接受该治疗的患者中发生严重不良反应的比例为11%。

  该研究的

  另据本周发表在上的一篇研究,美国芝加哥地区一名临床受试者的死亡可能与接受了lecanemab治疗有关。这位65岁的老人在第三次输注lecanemab的四天后中风住院,且其中风后进行的CT扫描发现脑部大量出血,但其中风前81天进行的核磁共振没有发现任何出血。

  这名患者还服用了一种名为t-PA的药物,用于分解导致中风的血块。但